湖北日报讯（记者刘孝军、通讯员李勤、戴欣蕊）“正密集对接日本3家头部药企，加速推进药品在日本注册，为原料药进军国际市场迈出坚实的一步。”8月18日，湖北天舒药业有限公司（简称“天舒药业”）副总经理张进栋手持刚获批的《医药品外国制造业者认定证书》（简称“AFM认定证书”），语气中满是振奋。
天舒药业获得了《医药品外国制造业者认定证书》。（受访者提供）
这份由日本厚生劳动省于7月22日颁发的AFM认定证书，是日本医药市场对境外药企的“准入通行证”——它标志着天舒药业的生产场地、设施设备及质量管理体系，已完全符合日本《药事法》严苛标准，不仅为企业叩开日本医药市场大门奠定了基石，更成为推进原料药国际注册、迈向全球化的“里程碑”。
天舒药业全自动监测所有生产环节。（记者 刘孝军 摄）
据了解，国内获得AFM认定证书的原料药企业多集中于沿海发达城市。而扎根宜城经济开发区、2023年7月才投产的天舒药业，何以在两年内突破全球竞争壁垒、实现多数企业需十年甚至更久才能达成的国际市场准入目标？
天舒药业由宜城天舒纺织与南京威凯尔医药科技有限公司（简称“威凯尔医药”）联合投资设立，自诞生起便锚定高端化、国际化方向，聚焦高端原料药、医药中间体等研发生产。投产之初，企业高标准引入硬件系统，建成湖北省先进级智能工厂，快速搭建创新药合同研发生产服务能力。
质检分析员蒋瑶正在对产品质量进行抽样检测。（记者 刘孝军 摄）
企业的“加速度”背后，是宜城精准化、全链条的政策支持与服务保障。
宜城市科经局通过“企业吹哨、部门报到”机制，仅用15个工作日便协助天舒药业解决环评审批、用地规划等落地难题，让项目快速投产达能；助力企业成功拿下国家超长期特别国债“两新”项目资金600万元、省制造业高质量发展技改专项资金540万元等资金，为技术研发与产能升级注入“活水”。
2023年7月，中南民族大学叶恒朋教授以“科技副总”身份入驻，两年来精准攻克生产废气高效处理、高COD含盐废水治理等技术瓶颈。宜城市人社局联动省内外高校，落实人才招引政策，30余名药学、化工专业大学生成功入职，填补人才缺口。
宜城市科经局副局长明东（右一）深入车间了解生产情况。（记者 刘孝军 摄）
2024年底，天舒药业产品供不应求，却面临发展资金的缺口，担任企业“服务保姆”的宜城市科经局副局长贾东第一时间对接中国银行襄阳分行，为其争取到宜城市首笔1000万元“科创贷”——该贷款全线上审批、年化利率仅2.9%，及时化解企业扩产的“燃眉之急”。
“我们围绕科技型企业成长需求，构建‘培育——扶持——壮大’全周期政策链，就是要让企业心无旁骛搞创新、拓市场。”宜城市科经局局长张世杰说。
如今，天舒药业已展现出强劲发展势能：2025年上半年产值近2亿元，预计全年将突破3亿元。“拿下AFM认证只是国际化的第一步，我们将加大技术创新和固定资产投入，加快二期项目建设，提高高端原料药产能，并向欧盟和美国等市场提交产品注册申请。”公司总经理刘云龙信心满满。
“我们不仅要让企业能创新，更要帮企业闯市场，推动更多‘宜城造’医药产品走向全球。”宜城市委常委、副市长蒋代刚说。
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